サービス概要
FDAは、米国外のすべての施設に対し、米国内の公式連絡窓口である米国代理人(US Agent)の指定を義務付けています。当社が定額の年間料金で、お客様のUS Agentを務めます。
対象となるお客様
FDAに登録済み、または登録が必要な、米国外のすべての施設。
サービス内容
- お客様の施設の公式なUS Agentとしての指定
- FDAからのすべての連絡の受領と迅速な伝達
- お客様のチームとの対応の調整
- 登録の有効性を維持するための継続的なサポート
ご利用の流れ
- 1
お申し込みのうえ、SolumaをUS Agentとしてご指定ください。
- 2
お客様の登録上の公式な米国内窓口として、当社が記載されます。
- 3
FDAとの連絡は当社が対応し、対応が必要な際は直ちにお知らせします。
よくあるご質問
始めてみませんか?
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