サービス概要
MoCRAが求めるすべてを、ひとつの年間プログラムとして管理します。施設登録、製品リスティング、米国代理人（US Agent）としての代理業務、ラベルコンプライアンス、有害事象への備え、安全性立証に関するガイダンスを、お客様のビジネスを理解した専任のスペシャリストがご提供します。
対象となるお客様
MoCRAコンプライアンス全体をひとつのチームに任せたいブランド。特に米国市場に参入する海外ブランドに適しています。
サービス内容
- FDA施設登録と更新
- 全製品カタログの製品リスティング
- 米国代理人（US Agent）としての代理業務
- ラベルコンプライアンス、有害事象への備え、安全性立証に関するガイダンス
ご利用の流れ
- 1
無料相談で、お客様の製品と施設を診断します。
- 2
AIによるギャップ分析で、お客様に必要なMoCRA要件を正確に明らかにし、専任スペシャリストがプランを確定します。
- 3
プログラム全体を実行し、年間を通じてコンプライアンスを維持します。
よくあるご質問
始めてみませんか？
お客様の製品について、無料コンプライアンス診断をご利用ください。