ご利用の流れ
5分のフォーム入力から米国市場での完全なコンプライアンスまで、具体的な流れをご紹介します。
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製品についてお聞かせください
製品、施設、目標スケジュールについて、簡単なフォームにご記入いただきます。開始時に書類のご提出は不要です。
- 2
専門家がレビューするAIギャップ分析
当社プラットフォームが、お客様の状況に即してMoCRAおよびFDA要件とのギャップ分析を実施します。薬事専門家が結果をレビューし、無料相談でご説明します。
- 3
届出・代理・モニタリングは当社が担当
ご契約後は、提出書類の作成・提出、必要に応じた米国代理人（US Agent）としての代理業務、期限とステータスの年間を通じたモニタリングを行います。
AIのスピード。人が担う責任。
プラットフォームが作業を加速し、スペシャリストが結果に責任を持ちます。
AIが行うこと
- ラベルと成分リストをFDA規則に照らして数分で事前チェック
- 登録ステータスと期限を24時間365日モニタリング
- 提出書類のドラフトを数週間ではなく数分で作成
専門家が行うこと
- すべての提出書類をレビューし、最終確認のうえ提出
- FDAとのすべてのやり取りに対応
- 人の判断が必要な難しいケースに責任を持って対応