Qué es
Todo lo que MoCRA exige, gestionado como un único programa anual: registro de instalaciones, listado de productos, representación como US Agent (agente en EE. UU.), cumplimiento de etiquetado, preparación ante eventos adversos y orientación sobre la sustanciación de seguridad, con un especialista asignado que conoce su negocio.
Quién lo necesita
Marcas que quieren que un solo equipo gestione todo su cumplimiento de MoCRA, especialmente marcas extranjeras que entran al mercado estadounidense.
Qué incluye
- Registro de instalaciones ante la FDA y sus renovaciones
- Listado de productos para todo su catálogo
- Representación como US Agent
- Cumplimiento de etiquetado, preparación ante eventos adversos y orientación sobre la sustanciación de seguridad
Cómo funciona
- 1
Evaluamos sus productos e instalaciones en una consulta gratuita.
- 2
Un análisis de brechas con IA muestra exactamente lo que MoCRA exige en su caso; su especialista confirma el plan.
- 3
Ejecutamos el programa completo y lo mantenemos en cumplimiento año tras año.
Preguntas frecuentes
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Solicite una evaluación de cumplimiento gratuita para sus productos.