Cómo funciona
De un formulario de cinco minutos al cumplimiento total en el mercado estadounidense: esto es exactamente lo que sucede.
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Cuéntenos sobre sus productos
Usted completa un breve formulario sobre sus productos, sus instalaciones y sus plazos previstos. No se requieren documentos para empezar.
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Análisis de brechas con IA, revisado por expertos
Nuestra plataforma ejecuta un análisis de brechas frente a los requisitos de MoCRA y de la FDA para su situación exacta. Un especialista regulatorio revisa los resultados y se los explica en una consulta gratuita.
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Presentamos, representamos y supervisamos
Una vez que nos contrata, preparamos y presentamos los trámites, actuamos como su US Agent (agente en EE. UU.) cuando se requiere y supervisamos plazos y estados durante todo el año.
Velocidad de IA. Responsabilidad humana.
Nuestra plataforma acelera el trabajo. Nuestros especialistas responden por el resultado.
Qué hace nuestra IA
- Verifica previamente etiquetas y listas de ingredientes según las normas de la FDA en minutos
- Supervisa el estado de los registros y los plazos las 24 horas
- Redacta borradores de las presentaciones en minutos, no en semanas
Qué hacen nuestros expertos
- Revisan y dan el visto bueno a cada presentación
- Gestionan todas las comunicaciones con la FDA
- Se hacen cargo de los casos excepcionales que requieren criterio humano
Entre al mercado estadounidense con confianza.
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