Qué es
MoCRA exige un contacto en EE. UU. para eventos adversos y la presentación de los informes de eventos adversos graves a la FDA en un plazo de 15 días hábiles. Proporcionamos el canal de recepción, el mantenimiento de registros, el triaje y la notificación puntual.
Quién lo necesita
Personas responsables de productos cosméticos comercializados en EE. UU.
Qué incluye
- Canal de contacto en EE. UU. para eventos adversos de consumidores
- Recepción estructurada y mantenimiento de registros
- Triaje de los eventos graves por especialistas
- Presentación puntual de los informes de eventos graves a la FDA
Cómo funciona
- 1
Configuramos su canal de contacto en EE. UU. para eventos adversos.
- 2
Los reportes se registran y clasifican a medida que llegan.
- 3
Los eventos graves se notifican a la FDA dentro de los 15 días hábiles exigidos.
Preguntas frecuentes
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