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MoCRA全流程合规

服务简介

MoCRA的全部要求,整合为一个年度项目统一管理:设施注册、产品列名、美国代理人(US Agent)代理、标签合规、不良事件应对准备及安全性实证指导——并由一位熟悉您业务的专属专员负责。

适用对象

希望由一个团队全面负责MoCRA合规的品牌——尤其是进入美国市场的境外品牌。

服务内容

  • FDA设施注册及续期
  • 覆盖全部产品目录的产品列名
  • 美国代理人代理服务
  • 标签合规、不良事件应对准备及安全性实证指导

服务流程

  1. 1

    我们在免费咨询中评估您的产品与设施。

  2. 2

    AI差距分析精确列出MoCRA对您的具体要求;您的专属专员确认方案。

  3. 3

    我们执行完整项目,让您年复一年保持合规。

常见问题

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