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不良事件管理

服务简介

MoCRA要求设立受理不良事件的美国联络渠道,并在15个工作日内向FDA提交严重不良事件报告。我们提供受理渠道、记录保存、分级处理及按时报告服务。

适用对象

在美国市场销售的化妆品的责任人。

服务内容

  • 受理消费者不良事件的美国联络渠道
  • 结构化受理与记录保存
  • 由专员对严重事件进行分级处理
  • 按时向FDA提交严重不良事件报告

服务流程

  1. 1

    我们为您搭建美国不良事件联络渠道。

  2. 2

    报告到达后即时记录并分级处理。

  3. 3

    严重事件在规定的15个工作日内报告FDA。

常见问题

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