Soluma
전체 서비스

유해사례 관리

서비스 개요

MoCRA는 유해사례를 위한 미국 내 연락처와 중대 유해사례 보고서의 영업일 기준 15일 이내 FDA 제출을 요구합니다. 저희가 접수 채널, 기록 관리, 분류, 기한 내 보고를 제공합니다.

필요한 대상

미국에서 판매되는 화장품의 책임자(Responsible Person).

포함 내용

  • 소비자 유해사례를 위한 미국 내 연락 채널
  • 체계적인 접수 및 기록 관리
  • 전문가에 의한 중대 유해사례 분류
  • 중대 유해사례 보고서의 기한 내 FDA 제출

진행 방식

  1. 1

    미국 내 유해사례 연락 채널을 구축해 드립니다.

  2. 2

    접수되는 보고를 기록하고 분류합니다.

  3. 3

    중대 유해사례는 요구 기한인 영업일 기준 15일 이내에 FDA에 보고합니다.

자주 묻는 질문

시작할 준비가 되셨습니까?

제품에 대한 무료 컴플라이언스 진단을 받아보십시오.

무료 진단 받기