Di cosa si tratta
Il MoCRA richiede un contatto negli USA per gli eventi avversi e la trasmissione alla FDA delle segnalazioni di eventi avversi gravi entro 15 giorni lavorativi. Forniamo il canale di raccolta, la tenuta dei registri, il triage e la segnalazione puntuale.
A chi serve
Responsible person di prodotti cosmetici commercializzati negli USA.
Cosa è incluso
- Canale di contatto negli USA per gli eventi avversi dei consumatori
- Raccolta strutturata e tenuta dei registri
- Triage degli eventi gravi da parte di specialisti
- Trasmissione puntuale alla FDA delle segnalazioni gravi
Come funziona
- 1
Attiviamo il suo canale di contatto negli USA per gli eventi avversi.
- 2
Le segnalazioni vengono registrate e sottoposte a triage man mano che arrivano.
- 3
Gli eventi gravi vengono segnalati alla FDA entro i 15 giorni lavorativi previsti.
Domande frequenti
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