Soluma

Come funziona

Da un modulo di cinque minuti alla piena conformità per il mercato statunitense — ecco esattamente cosa succede.

  1. 1

    Ci parli dei suoi prodotti

    Compila un breve modulo sui suoi prodotti, sui suoi stabilimenti e sulle tempistiche previste. Per iniziare non è richiesto alcun documento.

  2. 2

    Gap analysis con IA, verificata da esperti

    La nostra piattaforma esegue una gap analysis rispetto ai requisiti MoCRA e FDA per la sua situazione specifica. Uno specialista regolatorio esamina i risultati e glieli illustra in una consulenza gratuita.

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    Pratiche, rappresentanza e monitoraggio a nostro carico

    Una volta conferito l'incarico, prepariamo e trasmettiamo le pratiche, fungiamo da suo US Agent (agente statunitense) dove necessario e monitoriamo scadenze e stato tutto l'anno.

La velocità dell'IA. La responsabilità delle persone.

La nostra piattaforma accelera il lavoro. I nostri specialisti rispondono del risultato.

Cosa fa la nostra IA

  • Verifica in pochi minuti etichette e liste ingredienti rispetto alle norme FDA
  • Monitora 24 ore su 24 lo stato delle registrazioni e le scadenze
  • Redige le bozze delle pratiche in minuti, non in settimane

Cosa fanno i nostri esperti

  • Esaminano e convalidano ogni pratica prima dell'invio
  • Gestiscono tutte le comunicazioni con la FDA
  • Si fanno carico dei casi particolari che richiedono giudizio umano

Entri nel mercato statunitense con fiducia.

Riceva una valutazione di conformità gratuita dai nostri specialisti — senza impegno.

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