So funktioniert es
Vom Fünf-Minuten-Formular zur vollständigen Compliance für den US-Markt – so läuft es genau ab.
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Beschreiben Sie Ihre Produkte
Sie füllen ein kurzes Formular zu Ihren Produkten, Betriebsstätten und Ihrem Zeitplan aus. Zum Start sind keine Dokumente erforderlich.
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KI-Gap-Analyse, von Experten geprüft
Unsere Plattform führt eine Gap-Analyse gegen die MoCRA- und FDA-Anforderungen für Ihre konkrete Situation durch. Ein Regulatory-Spezialist prüft die Ergebnisse und bespricht sie mit Ihnen in einer kostenlosen Beratung.
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Wir reichen ein, vertreten und überwachen
Sobald Sie uns beauftragen, bereiten wir Einreichungen vor und übermitteln sie, treten bei Bedarf als Ihr US Agent (US-Vertreter) auf und überwachen Fristen und Status das ganze Jahr über.
KI-Tempo. Menschliche Verantwortung.
Unsere Plattform beschleunigt die Arbeit. Unsere Spezialisten verantworten das Ergebnis.
Was unsere KI leistet
- Prüft Etiketten und Inhaltsstofflisten in Minuten gegen FDA-Vorschriften vor
- Überwacht Registrierungsstatus und Fristen rund um die Uhr
- Erstellt Einreichungsentwürfe in Minuten statt Wochen
Was unsere Experten leisten
- Prüfen jede Einreichung und geben sie frei
- Übernehmen die gesamte FDA-Kommunikation
- Verantworten die Sonderfälle, die menschliches Urteil erfordern
Betreten Sie den US-Markt mit Zuversicht.
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