- Geführtes Formular erfasst Ihre Produktdaten
- KI validiert Inhaltsstoffnamen gegen die FDA-Nomenklatur
- Einreichung durch Spezialisten über Cosmetics Direct der FDA
- Aktualisierungen und Delisting inklusive
MoCRA · FDA · 8 Sprachen
Die globale Compliance-Plattform für Kosmetik, Arzneimittel und Medizinprodukte.
KI-beschleunigte FDA-Compliance, geprüft von Regulatory-Experten – Ihr schnellster Weg in den US-Markt.
- Team in den USA
- Regulatory-Experten + KI
- Für Marken weltweit
Leistungen
Alles, was Sie für Eintritt und Verbleib im US-Markt brauchen
Jede Leistung kombiniert KI-gestützte Workflows mit der Prüfung durch menschliche Regulatory-Spezialisten.
- Registrierung wird für Sie vorbereitet und eingereicht
- Zweijährliche Verlängerungen fristgerecht überwacht und eingereicht
- Laufende Überwachung des Registrierungsstatus
- Compliance-Dashboard zeigt Ihren aktuellen Stand
- Wir empfangen und übermitteln alle FDA-Mitteilungen
- Schnelle Antworten halten Ihre Registrierung gültig
- Pflicht für jede Betriebsstätte außerhalb der USA
- Einfache feste Jahrespauschale
- Betriebsstättenregistrierung, Produktlistung und US Agent
- Konforme Kennzeichnung und Bereitschaft für unerwünschte Ereignisse
- Beratung zum Sicherheitsnachweis
- Ein Jahresprogramm, ein benannter Spezialist
- KI prüft Artwork und Inhaltsstofflisten vor
- Abgleich mit 21 CFR 701, FPLA und MoCRA
- Ein Spezialist bestätigt jeden Befund
- Klarer Korrekturbericht vor dem Druck
- US-Kontaktkanal für unerwünschte Ereignisse von Verbrauchern
- Strukturierte Erfassung, Dokumentation und Triage
- Meldung schwerwiegender Fälle an die FDA innerhalb von 15 Arbeitstagen
- Betriebsregistrierung und Produktlistung
- Vertretung als US Agent
- Kennzeichnungsprüfung für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Beratungsorientiert – sprechen Sie mit unseren Spezialisten
So funktioniert es
- 1
Beschreiben Sie Ihre Produkte
Ein Fünf-Minuten-Formular genügt, um Ihre kostenlose Bewertung zu starten.
- 2
KI-Gap-Analyse, von Experten geprüft
Unsere KI gleicht Ihre Produkte mit den FDA-Anforderungen ab; ein Regulatory-Spezialist prüft jeden Befund.
- 3
Wir reichen ein, vertreten und überwachen
Registrierungen, Listungen und US-Agent-Service erledigt – Sie verkaufen in den USA.
KI-Tempo. Menschliche Verantwortung.
Unsere Plattform beschleunigt die Arbeit. Unsere Spezialisten verantworten das Ergebnis.
Was unsere KI leistet
- Prüft Etiketten und Inhaltsstofflisten in Minuten gegen FDA-Vorschriften vor
- Überwacht Registrierungsstatus und Fristen rund um die Uhr
- Erstellt Einreichungsentwürfe in Minuten statt Wochen
Was unsere Experten leisten
- Prüfen jede Einreichung und geben sie frei
- Übernehmen die gesamte FDA-Kommunikation
- Verantworten die Sonderfälle, die menschliches Urteil erfordern
Branchen, die wir betreuen
- KosmetikJetzt verfügbar
- ArzneimittelJetzt verfügbar
- MedizinprodukteJetzt verfügbar
- Lebensmittel & GetränkeDemnächst verfügbar
Sie sind auf der Cosmoprof Las Vegas, 13.–15. Juli? Sprechen Sie mit uns über Compliance an unserem Stand.
Standgespräch vereinbarenHäufige Fragen
Betreten Sie den US-Markt mit Zuversicht.
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