- Un formulaire guidé recueille les données de vos produits
- L'IA valide les noms d'ingrédients selon la nomenclature FDA
- Nos spécialistes soumettent via Cosmetics Direct de la FDA
- Mises à jour et retraits de déclaration inclus
MoCRA · FDA · 8 langues
La plateforme mondiale de conformité pour les cosmétiques, les médicaments et les dispositifs médicaux.
Une conformité FDA accélérée par l'IA et vérifiée par des experts réglementaires — votre voie la plus rapide vers le marché américain.
- Équipe basée aux États-Unis
- Experts réglementaires + IA
- Au service des marques du monde entier
Services
Tout ce qu'il vous faut pour entrer et rester sur le marché américain
Chaque service combine des processus assistés par IA et la revue de spécialistes réglementaires humains.
- Enregistrement préparé et soumis pour vous
- Renouvellements biennaux suivis et déposés à temps
- Surveillance continue du statut d'enregistrement
- Un tableau de bord de conformité indique où vous en êtes
- Nous recevons et transmettons toutes les communications de la FDA
- Des réponses rapides maintiennent la validité de votre enregistrement
- Obligatoire pour tout établissement situé hors des États-Unis
- Un forfait annuel simple
- Enregistrement de l'établissement, déclaration des produits et US Agent
- Conformité de l'étiquetage et préparation aux événements indésirables
- Accompagnement sur la justification de la sécurité
- Un programme annuel, un spécialiste attitré
- L'IA pré-analyse vos maquettes et listes d'ingrédients
- Vérification selon 21 CFR 701, le FPLA et MoCRA
- Un spécialiste confirme chaque constat
- Un rapport de corrections clair avant impression
- Canal de contact américain pour les événements indésirables signalés par les consommateurs
- Réception structurée, tenue des registres et tri
- Rapports graves soumis à la FDA sous 15 jours ouvrables
- Enregistrement d'établissement et déclaration des produits
- Représentation US Agent
- Revue d'étiquetage pour médicaments et dispositifs
- Approche consultative — parlez à nos spécialistes
Comment ça fonctionne
- 1
Décrivez-nous vos produits
Un formulaire de cinq minutes suffit pour lancer votre évaluation gratuite.
- 2
Analyse des écarts par IA, vérifiée par des experts
Notre IA compare vos produits aux exigences de la FDA ; un spécialiste réglementaire examine chaque constat.
- 3
Nous déposons, représentons et surveillons
Enregistrements, déclarations et service d'US Agent pris en charge — vous vendez aux États-Unis.
La vitesse de l'IA. La responsabilité humaine.
Notre plateforme accélère le travail. Nos spécialistes répondent du résultat.
Ce que fait notre IA
- Pré-vérifie les étiquettes et les listes d'ingrédients selon les règles de la FDA en quelques minutes
- Surveille en continu le statut des enregistrements et les échéances
- Rédige les dossiers en quelques minutes, pas en plusieurs semaines
Ce que font nos experts
- Ils examinent et valident chaque dépôt
- Ils gèrent toutes les communications avec la FDA
- Ils prennent en charge les cas particuliers qui exigent un jugement humain
Secteurs que nous servons
- CosmétiquesDisponible dès maintenant
- MédicamentsDisponible dès maintenant
- Dispositifs médicauxDisponible dès maintenant
- Aliments et boissonsBientôt disponible
Vous serez à Cosmoprof Las Vegas du 13 au 15 juillet ? Venez parler conformité sur notre stand.
Réserver un échange sur notre standQuestions fréquentes
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